制药业在社会上起着非常重要的作用，关乎着人们的身体健康问题，所以在节约成本的同时彻 底消毒灭菌就变得至关重要。电加热蒸汽发生器的不断发展，在制药工业中，蒸汽发生器的干净蒸汽可以用于多种制药的应用，例如设备和材料的灭菌以及消毒工作，化学化合物的产生以及IV药物的稀释。

蒸汽发生器的干净蒸汽的使用范围从消毒到将其包含在药品中的典型应用包括：

一、就地消毒（SIP）

干净的蒸汽可以对制药行业的设备进行灭菌，避免连续批次的药品中成分的交叉污染，并防止生物污染物的生长。通常在制 药厂中安装就地灭菌或就地蒸汽（SIP）系统，以在完成就地干净（CIP）过程之后的生产周期之间进一步干净设备。

SIP系统采用纯化至USP标准的过热水进行灭菌操作。根据ISO13405：2006，他们必须将用于无菌保健产品的制造设备加热到250°F的温度至少30min。该系统监视灭菌过程的温度和时间，以确保其符合过程要求。

为了产生就地消毒和其他制药应用所需的干净蒸汽，必须使用以下两种类型的设备之一：干净电加热蒸汽发生器或水净化系统。干净的蒸汽发生器会产生过热的纯净蒸汽，以对设备和表面进行消毒。水净化系统通常由较大的净化网络组成，该系统通常装有干净的蒸汽发生器。

二、复合蒸馏和萃取

干净蒸汽在多种药物化合物的生产过程中起到如下作用，包括：

（1）有机化合物的提取和纯化

（2）蒸汽蒸馏分离脂肪酸

（3）产生热量以进行蒸馏，提取和创建配方

由于这些过程一般会产生供人使用的化合物，因此，需要高纯度的蒸汽。该要求需要使用干净的蒸汽发生器。

干净蒸汽发生器为制药行业的用户提供了很多好处，例如：

（一）预防微生物生长

干净的蒸汽保持在足够高的温度下，以确保防止系统中的微生物的生长。干净的蒸汽发生器必须经过专门设计，以防止在可能使微生物和内毒素暴露于蒸汽并污染产品系统的任 何部分中收集冷凝水。

（二）降低腐蚀电位

由于采用了净化工艺之后，干净蒸汽的腐蚀性低于标准公用蒸汽，后者通常必须使用缓蚀化学物质进行处理，以免腐蚀系统组件。干净蒸汽不会产生相同的腐蚀作用，从而使设备使用寿命延长，并产生更高纯度的产品。

电加热蒸汽发生器的发展在制药行业中发挥着非常重要的作用，节约了人力物力成本的同时也提高了工作效率，这才是符合制药工业这个行业的要求。